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新版《医疗器械监督管理条例》中注册人制度要点汇总

2021-03-1910445
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新版《医疗器械监督管理条例》发布！注册人制度确立法定地位



2021年3月18日，新版《医疗器械监督管理条例》正式发布。其中，医疗器械许可制度的变化是最重要的改革内容之一，注册人制度下的委托生产进一步明确，医疗器械技术落地产品化的方式可由原先的自建厂房或寻求生产合作方转变为选择现有生产企业或专业CMO/CDMO平台进行委托生产。




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