泛生子获ISO 15189权威认可，检测报告全球互认
2021年3月23日，泛生子旗下北京泛生子医学检验实验室获美国实验室认可协会（American Association For Laboratory Accreditation，以下简称“A2LA”）颁发的ISO15189认可证书，所出具检测报告可在全球实验室实现互认。ISO 15189是国际顶尖医学实验室管理认可标准，国内医院检验科、第三方实验室等也以此为重要参考来建立质量管理体系。此次认证标志着泛生子实验室具备更完备的综合能力，亦将强劲助力企业达成医院合作项目及全球化布局发展。目前，泛生子已获CAP、CLIA、ISO15189三项国际实验室质量认证，成为中国少数具备此三项认证的NGS医学检验实验室。
ISO 15189评审环节严格全面。A2LA评审专家根据体系认可检查清单，从分析方法确认、样本实验检测（Wet bentch)、生物信息分析（Dry bentch)、报告解读和发放、信息系统验证、室间质评与室内质控、仪器设备管理、试剂耗材管理、人员管理及实验室安全等多个维度对泛生子进行了全面审核，并对泛生子医学检验实验室团队的高效配合、实验室的硬件设施和质量管理体系的整体运作，给予高度赞扬和评价，评审专家表示：“泛生子实验室管理团队具有优秀的组织和管理能力。其质量管理体系覆盖所有管理要素和技术要素，并被严格执行且可追溯，所有检测人员皆通过充分培训和能力评估，检测方法得到了全面的确认并完全符合认可体系要求，能够为客户提供及时准确的检验报告。”
关于ISO15189
ISO 15189即《医学实验室质量和能力的专用要求》，是临床实验室在质量管理与技术管理方面达到的国际顶尖认可标准，经过ISO 15189认可的医学实验室所出具的报告，会获得国际互认。
关于A2LA
A2LA是美国实验室认可协会的缩写，亦可缩写为AALA。A2LA是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation，简称ILAC)的成员之一，和中国合格评定国家认可委员会CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）一样，其认可的机构颁发的证书在国际互认协议（MRA）多边互认机构内，是互相承认的。
来源：泛生子公众号