合生基因靶向肝癌新药SynOV1.1临床试验申请获CDE受理
2021-07-1410137
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2021年7月14日，合生基因宣布公司在研靶向肝癌的新型溶瘤病毒SynOV1.1注射液的临床试验申请正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理（受理号为CXSL2101198）。
SynOV1.1是合生基因基于新型溶瘤病毒药物平台SynOV系统开发的第一款产品。SynOV1.1利用由甲胎蛋白（AFP）启动子和微小RNA（microRNA）组成的合成基因线路，控制溶瘤腺病毒在AFP阳性的肿瘤细胞中特异性复制溶解肿瘤。临床前研究显示，SynOV1.1显著提高了对肝细胞肝癌的治疗效果和安全性，表明其具有极强的临床应用价值。该产品已于2020年11月获得美国FDA临床试验许可，用于治疗包括中晚期肝癌在内的甲胎蛋白（AFP）阳性实体瘤。
合生基因作为中国致力于合成生物技术在生物医药领域应用的高新技术企业，于2014年成立于中关村生命科学园。合生基因期望利用合成生物技术开发针对癌症、遗传病、传染病治疗的创新药物和治疗方法，构建基于合成生物技术的生物医药新生态。通过合理设计构建新型病毒、免疫细胞和RNA核酸药物，提高药物研发成功率、有效性和安全性。值得关注的是，合生基因也在加码布局以合成生物技术为基础的下一代生物药物智能制造平台开发。
转自：合生基因